- Introduktion
- Är generiska läkemedel lika pålitliga som märkespiller?
- Är generiska läkemedel reglerade?
- Är generiska läkemedel patenterade?
- Varför är generiska läkemedel billigare än märkesmedicin?
Många människor frågar vad generiska läkemedel betyder.
Nuförtiden så är det frågan många människor ställer när det gäller att ta mediciner. Bortsett från det lägre priset, vad är skillnaden jämfört med andra mediciner?
Låt oss ta redan på det nedan.
Allt vi köper kan delas in i två distinkta grupper: de generiska varorna, och märkesvarorna. Märkesartiklar föds ur marknadsföring och identifikation av en produkt. Till exempel, Apple är ett märke och vi kan säga att en dator är en generisk produkt för Apple.
Inom medicin så är ett generiskt läkemedel tillverkat med samma ingredienser och är tillgängligt i samma doser och styrka som märkespiller. För det mesta så speglar doserna den mängd som rekommenderas då man använder märkesläkemedel. Generiska läkemedel producerar även samma effekter på kroppen som märkespiller. När det gäller sammansättning, mängd, och effekt på kroppen så är generiska och märkesläkemedel identiska.
Den huvudsakliga, men lilla, skillnaden mellan märkespiller och generiska är "namnet" eller dess tag. Dessa tagar är marknadsföringstermer eller ordlekar så att pillret kan urskilja sig själv från marknaden. Märkespiller har unika logos, färger och former. Å andra sidan så har generiska piller annat utseende än märkespiller eftersom namnet och formen på pillren är ett registrerat varumärke. Men, bortsett från formen och färgen så är märkespiller och generiska piller identiska.
Är generiska läkemedel lika pålitliga som märkespiller?
Generiska läkemedel testas under samma standarder som märkesläkemedel. Varje generiskt läkemedel är laboratorietestat så att samma mängd tas upp av kroppen som hos märkesläkemedel.
Generiska läkemedel har även samma bieffekter som märkesprodukter. Generiska läkemedel fungerar inte olika hos barn eller äldre.
Märkespiller | Generiska piller | |
---|---|---|
Tag, Form & Färg | Olika | |
Aktiv Ingrediens, Dos & Effekt | Samma | |
Reglering & Pålitlighet | FDA godkänd |
Godkänt av indiska FDA. Testat under samma standard som märkesläkemedel. |
Pris | Högt |
Lågt. Eftersom det inte finns behov av att spendera pengar på forskning, marknadsföring & reklam. |
Är generiska läkemedel reglerade?
Generiska läkemedel är FDA-godkända precis som märkesläkemedel. FDA, Mat- och läkemedelsförvaltningen, reglerar marknaden och skyddar allmänheten genom att inspektera läkemedelstillverkare, och dra in produkter som inte möter den strikta standarden. Tillverkningsanläggningar är också inspekterade av FDA för att säkerställa att de följer FDA-standarder. U.S Food and Drug Administration har genomfört 3,500 inspektioner årligen för att säkerställa att standarden för medicinerna uppnås. Till exempel, Intas (en av våra leverantörer i Indien) har uppgraderat sina tillverkningskapacitet. De har godkännande från myndigheter som FDA, MHRA, TGA, ANVISA.
Är generiska läkemedel patenterade?
Nej, men att inneha ett patent gör dem inte mer pålitliga.
Tillverkare patenterar sina produkter så att de kan ha exklusiv rätt att producera läkemedlet för en tid. Definitionen av ett patent är att det är en försäkring som ges till människor som vill skydda sin intellektuella egendom. I allt väsentligt betyder det att regeringen ger uppfinnaren rätten att producera och sälja sin uppfinning exklusivt i utbyte mot att denne delar med sig av uppfinningens detaljer till allmänheten. När det gäller intellektuell egendom så kan ägarna även licensiera sina patenterade produkter och hyra ut, tilldela eller överföra rättigheterna till andra parter. Dessa rättigheter gäller endast till patentet upphör att gälla.
Generiska versioner av dessa mediciner kan produceras efter deras patent gått ut eftersom det vore olagligt att någon drar nytta av uppfinningen utan efterföljder. Längden på tillämpade patent för amerikanska läkemedelsprodukter är 20 år. Även om det kan verka som lång tid så måste vi komma ihåg att patent måste godkännas innan kliniska försök kan påbörjas. Om man bortser från kliniska försök och tester så är livslängden för amerikanska läkemedelspatent ungefär sju till tolv år.
Generiska piller kan produceras baserat på dessa 4 anledningar:
- Patentet har upphört
- Patentet för läkemedlet är ogiltigt, eller svårt att driva igenom
- Icke-existerande läkemedelspatent från början
- Under regering där amerikanska patent inte upprätthålls.
För vägledning angående de juridiska frågorna gällande generisk medicin, så kan du se Drug Price Competition och Patent Term Restoration Act från 1984. Denna lag ökade i huvudsak skyddet för patenterade produkter, men tillåter också att tillverkare av generiska mediciner kan producera sina produkter. Generiska läkemedel är effektiva, säkra och FDA-godkända.
Patentförfarandet är inte bara exklusivt i USA. Det finns olika standarder för patentering i Indien, Kina och andra länder. Slutsatsen är att med olika patentpolicys från olika länder så är patentering ett icke-problem i längden.
Indien godkände Patent Act 1970, vilket tillåter att indiska företag tillverkar generiska och billigare alternativ till välkända mediciner. Sedan, år 2004, så ändrade Indiens sina patentstandarder att tillåta patent på kemikalier. Till dags dator finns det uppskattningsvis 6,000 patent arkiverade hos den indiska regeringen. Indiens patentsystem är utformat att uppmuntra företag att investera i tillverkningsprocesser till låga kostnader och göra de generiska medicinerna lättillgängliga för marknaden till låga priser.
Tack vare denna utveckling så tillverkar Indien idag grovt räknat hälften av världens antiretrovirala läkemedel, de flesta med låga kostnader och där landet även tillhandahåller många av ingredienserna till läkemedlet.
Alla våra läkemedel är tillverkade av följande Indiska Läkemedelsföretag:
- Aurochem Laboratories
- Unicure Remedies
- The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla)
- Ajanta Pharma
- Intas Pharmaceuticals
- Ind-Swift Laboratories
- Olcare Laboratories
- Glenmark Pharmaceuticals
- Micro Labs
- Ranbaxy Laboratories
- Unichem Laboratories
- German Remedies
- Sun Pharmaceutical Industries
På företagens respektive hemsidor kan du hitta all information om de produkter de tillverkar, tekniktjänster, kontroller, forskningslaboratorier och farmaceutiska nyheter. Vi har redan arbetat med ryktbara leverantörer i fem år. Våra kunder är riktigt nöjda med kvaliteten på våra läkemedel. På grund av den lägre kostnaden så har våra kunder råd att köpa generiska läkemedel i volym. Du kan göra samma sak.
Varför är generiska läkemedel billigare?
Generiska läkemedel är mycket billigare än märkesläkemedel på grund av att generiska företag inte har övriga kostnader såsom forskning och marknadsföring. De flesta generiska läkemedel är tillverkade utomlands och säljs online. Eftersom tillverkarna inte spenderar pengar på reklam, forskning och att skapa en fysisk butik, så kan kostnadsbesparningarna vidarebefordras till konsumenten.
Det amerikanska FDA och dess gren, Center for Drug Evaluation and Research, har sagt att på grund av förekomsten av generiska läkemedel så kan läkemedelskostnaderna sjunka upp till 14% per dag. Patienter som är helt nöjda med generiska läkemedel kan dra nytta av så mycket som 52% i besparingar från generiska läkemedel.
Generiska piller, 44 %
Idag har mer än 44 % av alla receptbelagda läkemedel i USA en likvärdig generisk motsvarighet. Att använda generisk medicin är ett beslut som du kan ta med hjälp av din läkare och farmaceut.
Konsultera din läkare för att ta reda på om någon av de receptbelagda mediciner du tar för närvarande kan ersättas med generiska läkemedel. Genom att använda generiska läkemedel så kan du få se dina läkemedelskostnader sjunka dramatiskt medan du fortfarande upprätthåller din läkemedelsdos.